阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批 2021-07-15 11:03 · wnnd 小细胞肺癌患者的又一选择 7月14日，NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。

目前，该产品已被纳入国家医保目录，医保报销前的新价格为1060元/支（120mg），价格降幅高达80%。齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市 2021-09-01 17:17 · 林山月 齐鲁制药地舒单抗注射液的上市申请已收到NMPA的受理通知，这是国内首个地舒单抗生物类似药，有望为恶性肿瘤骨转移患者提供新的治疗选择

根据2020 ASCO上公布的数据，在一项评估GLS-010治疗中国复发或难治性cHL患者的2期临床试验中，85例患者接受治疗后的客观缓解率（ORR）为91.76%，其中30例（35.3%）患者完全缓解（CR)，48例(56.5%)部分缓解(PR)。2020年2月，GLS-010用于复发或难治性cHL的上市申请获CDE受理，另外，GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经启动，未来会在多个符合中国国情需要的适应症上开展更多的临床试验，包括设计免疫治疗的联合治疗等。国产第6款PD-1产品获批上市，来自誉衡药业/药明生物。这是NMPA批准的第6款国产PD-1单抗。据悉，目前国内已上市8款PD-1产品，其中2款为进口产品，其余6款为国内自研药物，除了新获批的誉衡药业/药明生物产品之外，其他5款国产PD-1分别来自君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州和康方生物，随着后续在研PD-1项目的获批，这一赛场战况将变得更加激烈。

2021-09-02 15:25 · 陈璐茜 8月30日，誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗已获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。参考资料：1.誉衡药业。公司已和全球150多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品开发公司建立了友好的业务合作关系。

关于惠远资本惠远资本成立于2019年，由专业投资团队与国资共同设立，是一家专注于生物医药和医疗器械领域长期投资的新锐医疗投资机构，系统布局细分赛道中具有突破性和创新性技术的优质标的。逐真控股合伙人翁翠表示：逐真投资作为逐真控股股权投资的业务板块，长期看好新药研发大赛道，已三轮加持三优生物。同时，领航新界也是一家深度参与价值创造的资本产业公司，坚持长期价值投资，横跨中美两地，以资本为手段完成产业整合，积极促进中国企业的创新与成长，推动产业的进步与发展。公司以在路上的创业心态，秉持求是精神，整合全球校友资源：通过平台运作，促进校友之间及校友与母校之间的合作，助力产融结合。

截至2021年5月，公司有专业团队160多人，其中博士及硕士比例超过70%，团队拥有完整的创新药物研发及产业化经验。广润集团旗下拥有多家医药制造企业、保健品企业、创投公司、产业孵化基地，集团控股的下属的生产、研发的医药子公司于2017年在创业板成功上市。

公司自成立以来，一直保持着快速发展。公司持续推出品质最佳、速度最快、性价比最高的新技术、新产品、新服务和新场景。关于摩天石投资摩天石投资控股有限公司成立于2009年12月，是广东广润集团有限公司旗下的股权投资平台，主要投资于包括医药、大健康、人工智能、芯片在内的各个领域的创业、创新项目，覆盖VC、产业投资和PE投资，是集团产业生态的重要构成部分。三优生物期待与广大客户和合作伙伴一道，共同构建长期协同成长生态圈，共建健康社会。

投资的多家企业在A股和纳斯达克成功上市，IRR回报率在行业内名列前茅。摩天石投资负责人曾应华表示：摩天石长期关注创新抗体药物领域的前沿进展。卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患。三优生物成立于2015年，聚焦于创新抗体药物研发。

我们非常认可三优生物管理团队的专注和执行力，作为本轮的投资人，将一起助力三优不断突破，实现更多的里程碑，相信公司一定能为整个抗体药物研发行业带来巨大的赋能和贡献。公司股东均为浙大校友及浙大系相关企业，包括浙大网新、浙大控股（浙大友创）、多位上市公司实际控制人，以及资深投资专家、互联网创业精英及社会知名人士等。

我们将长期坚定地支持三优生物的发展，期待三优的平台和技术为创新抗体药物研发带来新的突破杏联药业BTK抑制剂又添新适应症，国内首个治疗寻常型天胞疮药物获批临床 2021-06-25 17:13 · wnnd 杏联药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准SN1011治疗寻常型天疱疮的新药研究申请。

作为杏联药业第三代可逆共价BTK抑制剂，SN1011在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疹、多发性硬化症、类风湿性关节炎及其他免疫性疾病方面，表现出了更高的选择性、更卓越的疗效以及更高的安全性，其在作用机制、亲和性、靶向选择性、安全性等方面均具有显著优势。近日，杏联药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准SN1011治疗寻常型天疱疮的新药研究申请。寻常型天疱疮是一种严重、潜在危及生命的自身免疫性疾病，以皮肤和黏膜的渐进性疼痛起泡为特征，约占天疱疮病例的80%。此次获批新适应症的SN1011是中国目前已知的第一种用于治疗寻常型天疱疮的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），有着庞大且未获得满足的临床需求。杏联药业是中国抗体未来重要的研发、生产、销售基地，目前位于BioBAY的65亩产业化基地建设也在快速推进，建筑面积近75000平方米，建成后预期产能将达到32000升，预期将于2022年底前竣工。这是继SN1011在2020年8月获批系统性红斑狼疮适应症后第二个获批的适应症，这也是国内目前已知的首个治疗寻常型天疱疮的BTK抑制剂。

杏联药业建设图杏联药业是国内自身免疫治疗领域的领先者，杏联药业在类风湿性关节炎（RA）和系统性红斑狼疮（SLE）等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态。当这些连接分裂时，细胞之间彼此分离，导致皮肤分离，形成水疱。

由于免疫系统中B细胞产生的自身抗体攻击皮肤表皮细胞之间的连接蛋白所致帮助企业对接专业外部咨询机构及专家团队，通过培训、沙龙等形式进行系统化课程输出，解读前沿趋势、剖析行业风口，为企业发展赋能。

其中，细胞治疗产品临床前及临床关键点控制活动吸引70余家企业参与，聚集了凯诺医药、有济医药等优质行业资源，为参与企业提供了临床前及临床资源的有效对接。高博医疗集团临床研究中心首席运营官、北京博仁医院院长郑晓宇说到，期待和昌发展一起组织更多类似的活动，为企业、医疗机构、监管机构紧密协同搭建桥梁，为更多企业提供更好的创业和发展机会。

针对企业普遍性的核心痛点，HiBio•创新加速营进行了层次递进的课程设计，兼顾针对性和实用性。昌发展软服务升级，HIBIO•创新加速营做行业的超级链接 2021-06-25 17:02 · wnnd 昌发展推出了HiBio•创新加速营，用体系化、专业化、垂直化的服务，帮助企业梳理成长路径，破解发展难题。据统计，目前HiBio•创新加速营已成功举办6期，吸引了300+家企业，近千人次的企业家、核心高管、科研专家及投资人参加，实现信息共享、技能分享、合作对接，并通过对各类资源的横向拉动，激发医药健康企业的创新活力与发展动能。昌发展相关负责人在采访中说到。

截至目前，昌发展母基金体系已投资医药健康企业260余家次，投资金额超百亿。依托昌平区良好的科研氛围和产业基础，HiBio•创新加速营汇集了大批科学家、企业家、投资人、行业专家等强大的讲师资源，构建起产业集群、企业、研发机构、投资机构间的超级链接，为各方打通了快速交流与合作的通道。

软服务升级，做超级链接如同最早的计算机程序用Hello World打开了数字时代的大门，Hi Bio既代表了生物科技，也是发起方昌发展为深度赋能医药健康企业推出的服务品牌。医药健康产业生态营造者据了解，HiBio•创新加速营发起方昌发展系昌平区政府全资设立的产业生态投资运营平台，多年来深耕医药健康产业，积极拥抱医药健康产业浪潮。

爱博医疗、诺诚健华、泛生子、阳光诺和等项目已成功登陆港交所、纳斯达克、科创板。未来，HiBio•创新加速营将整合更多产业生态资源，为企业提供更多优质资源及深层次的服务，帮助医药健康企业成长与创新打开更多想象空间。

据了解，HiBio•创新加速营还将陆续推出工艺技术开发、评审注册、组织发展管理等相关课程，链接更多人才，为企业提供更多有价值的服务。近年来，医药健康产业创新活力持续迸发，药品临床试验、药品研发、产品控制、IPO策略等问题越来越被医药健康企业重视。昌发展推出了HiBio•创新加速营，用体系化、专业化、垂直化的服务，帮助企业梳理成长路径，破解发展难题。围绕医药健康产业链及服务链，昌发展打造了国际精准医学创新中心、国际精准医学加速中心、昌科医学检验实验室、医疗器械CMO平台等一批创新平台，同时布局多个医药健康产业园区，为企业提供高品质产业空间，加速项目落地与产业化。

HiBio•创新加速营是昌发展完善医药健康产业布局、构建产业生态、打造服务闭环的重要一环。医药健康企业如何闯关IPO？活动为几十家企业提供了国内证券市场上市流程和关键节点的培训，实现信息共享、技能分享，同时为参与企业提供了产业空间资源对接等服务。

高博医疗集团临床研究中心首席运营官北京博仁医院院长郑晓宇，百济神州副总裁、大中华区市场营销负责人刘焰，北京首医大科技发展有限公司总经理郜文，天津有济医药科技发展有限公司首席科学家司端运，北京可瑞生物科技有限公司董事长、首席执行官谢兴旺等行业大咖均曾在HiBio•创新加速营演讲开课。通过高频次、活跃的社群活动，有效解决了企业的痛点与堵点，加强了行业、企业间的良性互动。

从平台到产业园区，昌发展为企业提供了一站式产业生态服务，助力企业全周期成长，做医药健康产业生态营造者。此外，昌发展基于区域良好的医药健康产业基础，通过市场化头部基金合作以及利用自有直投基金投资的方式，构建起医药健康领域较为明确的产业图谱及投资坐标，瞄准创新药、基因医疗、细胞治疗、创新药、高端医疗器械等世界前沿技术方向进行布局。